Vue rayons X : passez la souris

Secteur · Pharmaceutique & Cosmétique

TUYAUTERIE PROCESS STÉRILE,
WFI ET HAUTE PURETÉ
PHARMACEUTIQUE

Circuits WFI, boucles eau purifiée, réseaux process stérile : le groupe Vegatec maîtrise les exigences ASME BPE et BPF, le soudage orbital qualifié et la documentation IQ/OQ pour vos sites pharmaceutiques et biotechs en région PACA.

Demander une étude technique Voir nos réalisations

WFI

Water For Injection
circuits haute pureté qualifiés

IQ/OQ

Documentation de qualification
complète livrée

Ra ≤0,8

Rugosité de surface imposée,
contrôlée et attestée

ISO 9001

Système qualité certifié,
audité annuellement

WFI · Water for Injection ASME BPE Soudage orbital certifié WPS Process stérile IQ/OQ documentation Ra ≤ 0,8 µm BPF INOX 316L électropoli Boucle eau purifiée GAMP 5 Traçabilité soudures WFI · Water for Injection ASME BPE Soudage orbital certifié WPS Process stérile IQ/OQ documentation Ra ≤ 0,8 µm BPF INOX 316L électropoli Boucle eau purifiée GAMP 5 Traçabilité soudures

// Nos clients

ILS NOUS FONT CONFIANCE SUR LEURS SITES

Ipsen

SPI Pharma

Provepharm

// Nos interventions

DES RÉSEAUX QUALIFIÉS
POUR VOS EXIGENCES PHARMACEUTIQUES

BPF, ASME BPE, IQ/OQ : chaque réseau pharmaceutique est un projet de qualification autant qu'un projet de tuyauterie. Le groupe Vegatec maîtrise les deux dimensions.

Circuit WFI & eau purifiée

Réalisation de circuits Water For Injection et boucles eau purifiée selon ASME BPE : pentes maîtrisées, points morts éliminés, soudures orbitales documentées. Conformité BPF et livraison du dossier IQ/OQ complet.

WFI Eau purifiée ASME BPE IQ/OQ

Process stérile & soudage orbital

Pose de réseaux de process stérile en INOX 316L électropoli : soudage orbital TIG qualifié WPS, contrôle endoscopique des soudures, passivation acide et rinçage WFI final avant mise en service.

Process stérile Soudage orbital INOX 316L EP Passivation

Intervention en salle blanche

Nos équipes interviennent directement dans vos salles blanches de production pharmaceutique sans interruption de vos lignes : procédures de propreté strictes, tenues adaptées, hook-up et fit-up en environnement classifié.

Salle blanche Sans interruption Hook-up Fit-up

Plasturgie haute pureté

Réseaux PVDF, PFA et PTFE pour transport de solvants et réactifs pharmaceutiques agressifs. Soudage par extrusion ou polyfusion selon les spécifications du fluide et la pression du réseau.

PVDF PFA · PTFE Solvants pharmaceutiques Polyfusion

// Soudure Orbitale · Site pharmaceutique PACA

Contrainte n°1 du secteur

QUALIFICATION IQ/OQ :
LA DOCUMENTATION EST AUSSI IMPORTANTE QUE LA TUYAUTERIE.

Sur un site pharmaceutique, la tuyauterie doit être qualifiée autant qu'installée. Chaque soudure est tracée, chaque matériau est certifié, chaque tronçon est contrôlé. Le groupe Vegatec livre le dossier IQ/OQ complet à la réception : la qualification de vos équipements commence dès notre intervention.

Documentation IQ/OQ complète

Protocoles d'installation et de qualification opérationnelle remis à réception : registres de soudures, certificats matière, PV d'épreuve, rapports endoscopiques.

Ra surface contrôlé et attesté

Chaque tronçon est contrôlé au rugosimètre. Ra ≤ 0,8 µm attesté et documenté, conformément aux exigences ASME BPE et BPF.

Soudage orbital WPS qualifié

Nos soudeurs orbitaux travaillent avec des WPS validés spécifiquement pour les tubes INOX 316L électropoli, sans aucune contamination particulaire possible.

Évaluer votre projet de qualification

// Pourquoi Vegatec

UN PRESTATAIRE QUI COMPREND
LA LOGIQUE DE QUALIFICATION PHARMACEUTIQUE

Dossier constructeur qualifiant

Le groupe Vegatec ne livre pas seulement une tuyauterie, il livre un dossier constructeur complet utilisable directement pour votre qualification IQ/OQ : certificats matière EN 10204 3.1, registre de soudures, PV d'épreuve, rapports de contrôle.

Intervention sans contamination

Salle blanche ou zone de production en cours : nos équipes appliquent les procédures de propreté de votre site, de l'habillement aux équipements, pour garantir zéro contamination de vos lignes pendant et après l'intervention.

Haute pureté + plasturgie sous un même toit

INOX 316L électropoli, PVDF, PFA : les matériaux pharmaceutiques les plus exigeants sont tous maîtrisés dans nos ateliers certifiés. Pas de sous-traitance, une seule responsabilité sur l'ensemble de votre installation.

// Proximité & réactivité

UN CHANTIER À PLANIFIER EN PACA ?
NOS ÉQUIPES SONT À MOINS DE 2H DE VOS SITES.

Demander un devis

// Réalisations

QUELQUES EXEMPLES
DE NOS CHANTIERS

Des chantiers représentatifs, des contraintes techniques réelles. Les fiches détaillées sont disponibles dans notre galerie réalisations.

Pharmaceutique & Cosmétique · Aubagne (13)

Piquage sur réseau d’eau glacée : alimentation d’un futur échangeur

1 skid Piquage DN50 · Inox 316L

Pharmaceutique & Cosmétique

Skid de filtration pharmaceutique

1 skid Filtration · Montage salle blanche

Voir toutes nos réalisations

// Questions fréquentes

QUESTIONS FRÉQUENTES

Qu'est-ce que la qualification IQ/OQ et pourquoi le groupe Vegatec y participe ?

La qualification IQ (Installation Qualification) vérifie que l'équipement est installé conformément aux spécifications. La qualification OQ (Operational Qualification) vérifie qu'il fonctionne dans les limites prévues. Le groupe Vegatec fournit la documentation d'installation complète, notamment les certificats matière, les registres de soudures et les PV d'épreuve, qui constitue la base de votre dossier IQ/OQ soumis à vos autorités réglementaires.

Qu'est-ce que le Ra de surface et comment le contrôlez-vous ?

Le Ra est l'indicateur de rugosité moyenne d'une surface. En pharmaceutique, ASME BPE impose un Ra ≤ 0,8 µm pour les surfaces en contact avec le produit : au-delà, des bactéries peuvent se loger dans les aspérités. Le groupe Vegatec contrôle systématiquement le Ra de chaque tronçon au rugosimètre et l'atteste dans le dossier de livraison.

Pouvez-vous intervenir pendant la production sur notre site ?

Oui, nos équipes sont formées aux procédures d'intervention en zone de production pharmaceutique (hook-up, fit-up en environnement classifié). Nous appliquons vos règles de propreté et d'accès zone : tenues adaptées, procédures de désinfection, aucun outil non autorisé sur site.

Intervenez-vous également sur les installations cosmétiques ?

Oui, les exigences de l'industrie cosmétique (INOX électropoli, vannes Y sans zone de rétention, haute pureté process) sont proches du pharmaceutique. Le groupe Vegatec applique les mêmes procédures et matériaux pour vos lignes de production cosmétique, sans que la certification BPF soit formellement requise.

Quelles qualifications pour le soudage orbital ?

Nos soudeurs orbitaux sont qualifiés selon EN ISO 9606 avec des WPS (Welding Procedure Specifications) établis spécifiquement pour les tubes INOX 316L électropoli utilisés en pharmaceutique. Chaque WPS est qualifié par un organisme tiers et disponible dans le dossier constructeur.

// Expertises associées